Ética ambiental en nuevos fármacos

Andrea F. Terán-Ayala, Maestría en Salud Pública con Área de Concentración en Epidemiología, Centro de Investigación de Salud Poblacional, Instituto Nacional de Salud Pública, Cuernavaca, Mor., México
Yolanda Pica-Granados, Investigador Independiente en Toxicología y Química Ambiental, Cuernavaca, Mor., México

En la historia del desarrollo de fármacos se han documentado experimentos no éticos realizados en seres humanos y especialmente durante la Segunda Guerra Mundial, lo que impulsó la creación de marcos regulatorios internacionales y principios éticos que se han fortalecido a lo largo de los últimos 70 años y hoy rigen su investigación y el uso en humanos. En México, la regulación es concordante con los lineamientos y corresponde a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), robustecer criterios operativos, jurídicos, normativos y éticos, garantizando calidad, seguridad y eficacia antes de autorizar su uso. Aunque los avances éticos y los controles en la investigación farmacéutica han sido sustantivos, persiste un reto emergente: ampliar el enfoque de la investigación, tradicionalmente centrado en enfermedades humanas, hacia la prevención de impactos ambientales derivados del vertido directo o por excreción de fármacos y metabolitos, fenómeno asociado a la contaminación por medicamentos a escala mundial. En este contexto, la ecofarmacovigilancia debe articularse con la farmacovigilancia para incorporar, desde el desarrollo de fármacos, consideraciones éticas orientadas al bienestar animal, protección ambiental y la sustentabilidad de los ecosistemas.

Palabras clave: Principios éticos. Desarrollo de fármacos. Ecofarmacovigilancia. Contaminación ambiental.